Date de fin d'affichage: le 12 août 2024

Posting closing date: August 12th, 2024

Statut: Permanent, temps plein

Status: Permanent, Full Time

Lieu/Location: Kirkland, Québec, Canada/Kirkland, Quebec, Canada

Agent(e)  ̶  Innocuité des médicaments / Grade de gestionnaire, pharmacovigilance

Les activités de pharmacovigilance sont essentielles et constituent le fondement de tout ce que nous entreprenons chez Pfizer. Dans le cadre de leurs fonctions, les agent(e)s  ̶  Innocuité des médicaments révisent, analysent, préparent et rédigent des rapports liés à l’innocuité afin de déterminer le profil d’innocuité des produits de Pfizer et de répondre aux exigences réglementaires. Par ailleurs, ils fournissent et transmettent leurs connaissances spécifiques en matière de pharmacovigilance ainsi que leur expérience en lien avec la réglementation liée à la pharmacovigilance et les activités relatives à la qualité. Si vous êtes à la recherche d’une occasion de participer activement à de telles activités avec l’objectif de protéger la sécurité des patients, il s’agit peut-être de l’emploi idéal pour vous.

Voici à quoi ressemblera votre quotidien si vous relevez ce défi :

• Organiser, gérer et mettre en œuvre de façon appropriée des activités locales de pharmacovigilance, telles que la déclaration, l’analyse et la surveillance des manifestations indésirables, les activités locales liées aux rapports et à la surveillance de l’innocuité qui sont requises par les organismes de réglementation et/ou les ententes contractuelles locales.
• Passer en revue les cas traités afin d’en vérifier l’exactitude, la cohérence et la conformité quant aux processus et aux exigences réglementaires.
• Participer et veiller, tel que requis, à la tenue appropriée de la documentation et de la formation sur les processus, du plan de gestion des risques et/ou de la revue de rapports de données groupées, de la préparation aux inspections et de toute autre activité liée à l’innocuité qui est obligatoire au pays.
• Assurer le respect réglementaire des délais liés à l’envoi des rapports abrégés de cas individuels et à la transmission rapide de l’information relative aux rapports de données groupées et aux autres documents requis par la réglementation, au besoin.
• Analyser et surveiller les activités, et définir et appliquer les mesures correctives nécessaires.
• Développer et maintenir une expertise en matière de politiques d’entreprise, de réglementations régionales, de lignes directrices et de modes opératoires normalisés applicables.
• Utiliser et appliquer le jugement nécessaire ainsi que les compétences en matière de résolution de problèmes et de négociation requises pour faire preuve de leadership à titre d’expert ou de responsable de projet au Service de l’innocuité des médicaments du Groupe mondial.
• Agir en tant qu’expert local auprès des fournisseurs et des intervenants en ce qui concerne les problèmes d’innocuité et assurer la liaison avec les partenaires clés en matière de collecte et de traitement de données relatives à l’innocuité.

Ce que nous croyons nécessaire pour occuper ce poste avec succès :

• Être un professionnel de la santé ou détenir une expérience pertinente équivalente
• Minimum de 4 ans d’expérience en pharmacovigilance et/ou en gestion de données
• Solide connaissance pratique des concepts de pharmacovigilance
• Solide connaissance des réglementations nationales et internationales en matière de pharmacovigilance
• Solide compréhension des activités liées à la qualité (vérifications, inspections)
• Solide connaissance des réglementations et des directives mondiales en matière de mise au point de médicaments
• Capacité à travailler de manière autonome pour atteindre des objectifs d’équipe avec une supervision minimale
• Capacité avérée à favoriser le travail d’équipe, y compris dans un environnement de travail à distance
• Capacité à comprendre et à utiliser la technologie informatique et à gérer des systèmes de bases de données relationnelles
• Bilinguisme (français et anglais) – le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada.

Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.

Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 89,400.00 à 149,000.00 CAD.

L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.

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Safety Officer (SO) / Manager level Pharmacovigilance

Pharmacovigilance (PV) activities are critical and serve as a foundation to all that we do at Pfizer. As part of their role, SOs review, analyze, prepare, and complete safety-related reports to determine the safety profile of Pfizer products and to meet regulatory requirements.  They also provide and share their specific pharmacovigilance knowledge and experience related to PV regulations and quality activities. If you are looking for an opportunity to actively participate in such activities with the goal of protecting patient safety, then this might be the dream job for you.

What your day to day will look like taking on this challenge:

• Organize, manage and actively carry out as appropriate, local PV activities, such as adverse event monitoring, safety reporting, risk management, local safety monitoring activities as required by local agency, local contractual agreements, process documentation and training, inspection preparedness, and any other required country-specific safety activity
• Ensure regulatory compliance with timelines for individual expedited case report submissions and timely delivery of information for aggregate reports and other regulatory documents as requested
• Review processed cases to verify accuracy, consistency and compliance with process and regulatory requirements.
• Analyze and monitor activities, define and implement corrective actions, where applicable
• Develop and maintain expertise of applicable corporate policies and local regulations, guidelines and Standard Operating Procedures.
• Leverage and apply required judgment, issue resolution and negotiation skill-sets necessary to play a leadership role as a subject matter expert and/or project lead across the Global PV organization
• Act as subject matter expert for suppliers and stakeholders, locally, concerning safety-related issues; and, liaise with key partners regarding safety data collection and handling
• Identifies and reports adverse events and product complaints as per Corporate procedure, including Your Reporting Responsibilities (YRR) training.
• Organize, manage and actively carry out as appropriate, local PV activities, such as adverse event processing, review and monitoring, local safety reporting and monitoring activities as required by Regulatory agency and/or local contractual agreements.
• Review processed cases to verify accuracy, consistency and compliance with process and regulatory requirements.
• Participate and ensure as required proper process documentation and training, risk management plan and/or aggregate report review, inspection preparedness, and any other required country-specific safety activity.
• Ensure regulatory compliance with timelines for individual expedited case report submissions and timely delivery of information for aggregate reports and other regulatory documents as requested
• Analyze and monitor activities, define and implement corrective actions, where applicable
• Develop and maintain expertise of applicable corporate policies and local regulations, guidelines and Standard Operating Procedures.
• Leverage and apply required judgment, issue resolution and negotiation skill-sets necessary to play a leadership role as a subject matter expert and/or project lead across the Global PV organization
• Act as subject matter expert for suppliers and stakeholders, locally, concerning safety-related issues; and, liaise with key partners regarding safety data collection and handling

What we think you will need to be successful in this role:

• Health Care Professional or equivalent experience preferred
• Minimum 4 years’ experience in pharmacovigilance and/or data management Solid working knowledge of pharmacovigilance concepts
• Solid knowledge of national and international PV regulations Solid understanding of quality related activities (audits, inspections)
• Solid knowledge of global regulations and guidelines for drug development Ability to work independently to accomplish team goals with minimal supervision
• Demonstrated ability to foster teamwork, including in remote working environment
• Understanding and ability to use computer technology, management of relational database systems

​​We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5 -3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.

The annual base salary for this position ranges from $89,400.00 to $149,000.00 CAD.

The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.

At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.

We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process. 

Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.

Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement.