Posting closing date: September 5 2024

Date de fin d’affichage : le 5 septembre 2024

Status : Regular, full-time

Statut :Régulier, temps plein

(Français à suivre)

ROLE SUMMARY

The Expanded Access and Grant Lead reports to the CSSM Group Lead in Clinical Supply Strategy and Management (CSSM). CSSM is a well-established high performing team within Pfizer's Global Clinical Supply (GCS) unit striving to deliver best in class clinical supply strategies providing supply forecasting, investigational product packaging and labeling, and overall project management in support of Pfizer's dynamic investigational product portfolio. The patients we serve are our number one priority and CSSM aims to employ the highest quality standards across our clinical supply solutions. As part of an innovative clinical supply chain, we routinely challenge the status quo in efforts to optimize our systems and processes.

The role of the Expanded Access and Grant Lead (EAGL) is to provide matrix leadership and project management for the provision of clinical supplies distributed by Global Clinical Supply (GCS) for clinical studies and expanded access programs involving investigational research medicinal product. The EAGL translates supply demand into effective supply chain strategies. This strategy is reflected in operating plans, inclusive of scope, time, cost, risk, and communication plans which balance the needs of the study sponsors and expanded access patients. This work requires individuals to be change agile and demonstrate effective decision making skill, risk mitigation, initiative-taking project and time management skills to meet program and study deliverables. 

Responsibilities include the following:

• Lead the development and execution of investigational material supply strategies for moderate to complex non-Pfizer sponsored studies and Expanded Access programs.
• Proactively ensure investigational material supply continuity from pack/label to shipment for assigned expanded access programs and non-Pfizer sponsored studies.
• Develop and maintain aggregated investigational supply forecast across assigned program(s) ensuring dosing continuity and supply availability for study participants and expanded access patients
• Calculate and communicate cost estimates for GCS provisioning, management, and movement of investigational material.
• Operate as a key member of the EAGL team, proactively recognizing and addressing logistical and regulatory issues associated with maintaining continuity of supply .
• Act as a member of the Clinical Supply Team (CST) with a network of partners (internal and external) to ensure GCS meets customer expectations and prioritizes patient safety.
• Partner with the program Supply Chain Lead (SCL) to communicate program level investigational material demand for assigned expanded access programs and non-Pfizer sponsored studies to ensure supply provision and continuity.

Basic Qualifications:

• B.S. degree (or equivalent) required.
• Exposure to working in a GMP / GCP environment and with regulatory audit teams.
• Drug development, clinical study design including scientific research, or pharmaceutical manufacturing/packaging/labeling experience
• Stakeholder matrix management of multi-disciplinary teams that includes project management, negotiation, decision making, conflict management, and process improvement.
• Change management in a dynamic, complex, and regulated environment.
• Demonstrated experience leading and delivering in a matrix or cross functional team environment
• Demonstrated understanding of pharma quality and regulatory framework

Preferred Qualifications:

• Proven ability to effectively develop, communicate, and execute project plans with multiple stakeholders.
• 5+ years of experience within supply chain management, clinical research and or pharmaceutical sciences.

We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5 -3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.

The annual base salary for this position ranges from $64,500 to $107,500.

The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.

------------------------------------------

Leader – Accès élargi et subventions

RÉSUMÉ DU POSTE

Le ou la leader – Accès élargi et subventions relève de la personne responsable du groupe Gestion et stratégie d’approvisionnement des fournitures cliniques. Cette équipe très performante et bien établie au sein de l’unité d’Approvisionnement mondial, Fournitures cliniques (AMFC) de Pfizer se consacre à mettre en place les meilleures stratégies d’approvisionnement clinique. Pour ce faire, elle établit des prévisions en matière d’approvisionnement, veille au conditionnement et à l’étiquetage des produits au stade expérimental et assure une gestion de projet globale pour soutenir la gamme de produits expérimentaux en constante évolution de Pfizer. Les patients et patientes sont notre priorité absolue. C’est pourquoi le groupe Gestion et stratégie d’approvisionnement des fournitures cliniques s’efforce d’appliquer les normes de qualité les plus élevées à nos solutions d’approvisionnement clinique. En tant que membre d’une chaîne d’approvisionnement clinique innovante, nous remettons régulièrement en question le statu quo afin d’optimiser nos systèmes et nos processus.

La personne qui occupe le poste de leader – Accès élargi et subventions assume la gestion de projet ayant trait à la distribution de fournitures cliniques par l’Approvisionnement mondial, Fournitures cliniques lorsque des médicaments expérimentaux sont utilisés dans le cadre d’essais cliniques et de programmes d’accès élargi. Elle s’appuie sur les besoins d’approvisionnement pour mettre au point une stratégie efficace de gestion de la chaîne d’approvisionnement. Cette stratégie est prise en compte pour l’établissement des plans d’exploitation (portée, durée, coût, risques et plans de communication), qui est fait de manière à trouver un juste milieu entre les besoins des commanditaires de l’étude et ceux des patients et patientes pour qui l’accès est élargi. La personne qui exerce les fonctions doit être agile face au changement, faire preuve d’initiative pour la réalisation de projets et posséder une bonne capacité de gestion du temps afin de respecter les exigences des livrables associés aux programmes et aux études.

Les responsabilités du poste comprennent les suivantes :

•  Diriger l’élaboration et la mise en œuvre de stratégies d’approvisionnement en produits expérimentaux pour des études non commanditées par Pfizer et des programmes d’accès élargi.
•  Veiller au maintien proactif de l’approvisionnement en produits expérimentaux des programmes d’accès élargi et des études non commanditées par Pfizer, de l’étape de conditionnement et de l’étiquetage jusqu’à l’expédition.
• Compiler et entretenir des données prévisionnelles agrégées relatives à l’approvisionnement en produits expérimentaux pour les programmes confiés. Effectuer des estimations de coûts pour l’approvisionnement, la gestion et l’acheminement des produits expérimentaux, et en communiquer les résultats à l’Approvisionnement mondial, Fournitures cliniques.
• Agir à titre de membre clé de l’équipe de leadership de l’Accès élargi et subventions en anticipant les difficultés logistiques et réglementaires associées au maintien de l’approvisionnement et en y remédiant.
• Prendre part au travail de l’équipe de l’approvisionnement des fournitures cliniques en collaborant avec son réseau de partenaires internes et externes pour permettre à l’Approvisionnement mondial, Fournitures cliniques de réponde aux attentes de sa clientèle et de privilégier la sécurité des patients et patientes.
• Travailler de pair avec le ou la responsable – Chaîne d’approvisionnement pour communiquer les besoins en produits expérimentaux qui se rapportent aux programmes d’accès élargi et aux études non commanditées par Pfizer confiés afin de veiller au maintien de l’approvisionnement.

Qualification :

• Baccalauréat (ou l’équivalent).
• Expérience de travail dans un environnement soumis aux bonnes pratiques de fabrication / bonnes pratiques cliniques et avec des équipes de vérification réglementaire.
• Expérience de travail liée à la mise au point de médicaments, à la conception d’essais cliniques (y compris la recherche scientifique) ou à la fabrication, au conditionnement ou à l’étiquetage de produits pharmaceutiques, un atout.
• Capacité à gérer des équipes multidisciplinaires, ce qui comprend des aptitudes pour la gestion de projet, la négociation, le règlement de conflits et l’optimisation des processus.
• Compétences en gestion du changement dans un milieu dynamique, complexe et réglementé.

Atouts :

•  Capacité avérée à élaborer, à communiquer et à mettre en œuvre efficacement des plans de projet en collaboration avec diverses parties prenantes.
•  Au moins 5 ans d’expérience liée à la gestion de la chaîne d’approvisionnement, la recherche clinique ou les sciences pharmaceutiques.

Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.

Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 64 500 $ à 107 500 $.

L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.

#LI-PFE

At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.

We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process. 

Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.

Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement.